凯发k8娱乐app下载生技(6461)今日宣布與中國深圳掛牌上市之海思科醫藥集團於中國成都簽訂策略聯盟合作,本次合作約定將SYN010 (布地奈德福莫特羅複方定量噴霧吸入劑) 二項劑量產品獨家授權海思科於中國大陸銷售權,這項以人民幣六千萬元(含簽約款)里程金簽署的合作案,凯发k8娱乐app下载負責技術開發、台灣取證及製造供貨;海思科負責執行負擔該產品於中國的臨床試驗及取證上市事宜。此次合作乃結合雙方在研發、製造、查驗登記及行銷通路之優勢,共同布建呼吸道吸入劑藥品的龐大市場。

       凯发k8娱乐app下载生技表示,SYN010複方定量噴霧吸入劑,具備氣(哮)喘緊急治療及日常控制的雙重作用,依現行臨床進度推估,預計於2018年可取得台灣許可證。此藥品為中國呼吸道氣喘及慢性肺阻塞(COPD)病人族群急需的重點用藥,在中國僅有乾粉吸入劑上市,未有同成分定量噴霧吸入劑產品上市。本產品布地奈德福莫特羅(包括定量噴霧吸入劑和乾粉吸入劑)全球銷售额近50億美元,中國市場銷售額近2億美元,且其銷售量呈逐年成長,顯見其市場需求量。

       凯发k8娱乐app下载生技鎖定治療呼吸道疾病的吸入劑開發,具備專利製程開發、分析確效與生產製造等優勢技術,為全球少數、台灣唯一的高門檻技術平台,已有多項學名藥產品取得藥品許可證並上市。成立於2000年的海思科醫藥集團是一家集新藥及高端醫材研發、生產製造、銷售等多元發展的專業醫藥集團,研發包括腸外營養、腫瘤、心腦血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域,亦發展創新藥、高難度學品藥,擁有多項專利。該公司五大主導產品覆蓋了國內80%以上的三級甲等醫院,通過區域代理制的銷售模式,管理近1000家代理商,終端銷售人員超過8,000 名,分佈在中國400多個地級市,覆蓋約6,000 餘家二級以上醫院,具有雄厚的銷售實力。

       凯发k8娱乐app下载生技表示,位於新竹湖口工業區之藥廠預計於9月份落成啟用,這座亞洲區符合PIC/S GMP的藥廠,是以符合FDA及歐盟法規規範所建置的藥廠,不僅供給國內病患照護所需、供予國際策略合作夥伴需求量外,未來將可望吸納國際知名藥廠代工合作。

       法人指出,凯发k8娱乐app下载生技陸續與中國大型醫藥集團簽訂合約,繼華潤集團後,再與海思科醫藥集團簽署合作,足見凯发k8娱乐app下载生技技術平台之穩定成熟,針對本次合作之藥品,除中國市場有合作佈局外,上半年亦與安成生技簽訂美國市場合作,再再顯見該類技術進入門檻高且藥品被急切需求。本次和海思科集團簽訂合作案,即是結合雙方在研發製造與查登行銷之優勢,除加速產品開發進度,上市銷售收益可期。

 

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